Requerimientos bioéticos, regulatorios y metodológicos para realizar investigación biomédica en Costa Rica

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Adolfo Ortiz-Barboza

Resumen

Para el desarrollo de la investigación biomédica en seres humanos, necesaria para generar conocimientos válidos a fin de aplicarlos en beneficio de la sociedad, se requiere de la aplicación rigurosa de los principios científicos, regulatorios y éticos. El presente artículo busca revisar los principales conceptos, antecedentes respecto al tema a nivel internacional y de igual manera recopilar publicaciones realizadas en Latinoamérica en relación con el tema en la última década, dadas las particularidades regionales en cuanto a recursos, infraestructura y características de la población, a fin de contextualizar experiencias y pensamientos en esta región del mundo.

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Cómo citar
Ortiz-BarbozaA. (2022). Requerimientos bioéticos, regulatorios y metodológicos para realizar investigación biomédica en Costa Rica. Acta Académica, 70(Mayo), 59-70. Recuperado a partir de http://201.196.25.14/index.php/actas/article/view/1339
Sección
Foro Latinoamericano

Citas

Asociación Médica Mundial. (2017). Declaración de Helsinki de la AMM – Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos/
Ferrer, J. J. (2009). La Bioética como quehacer filosófico bioethics as a philosophical task. Acta Bioethica , 15( 1), 35-41. https://dx.doi.org/10.4067/S1726-569X2009000100004
International Council for Harmonisation (2016) ICH Harmonised Guideline https://database.ich.org/sites/default/files/E6_R2_Addendum.pdf
National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. (1979). The Belmont Report. https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/the-belmont-report-508c_FINAL.pdf
Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura. (2005, Oct 19). Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000146180_spa
Organización Panamericana de la Salud & Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médica. (2016). Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos. (4 ed.). Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS). https://cioms.ch/wp-content/uploads/2018/01/CIOMS-EthicalGuideline_SP_WEB.pdf
Real Academia Española. (s.f.) Bioética. En diccionario de la Lengua Española (Edición del tricentenario). https://dle.rae.es/bio%C3%A9tico
Real Academia Española. (s.f.). Deontología. En diccionario de la Lengua Española (Edición del tricentenario). https://dle.rae.es/deontolog%C3%ADa?m=form
Real Academia Española. (s.f.). Ética. En diccionario de la Lengua Española (Edición del tricentenario). https://dle.rae.es/%C3%A9tico#H3y8Ijj
Real Academia Española. (s.f.). Moral. En diccionario de la Lengua Española (Edición del tricentenario). https://dle.rae.es/moral?m=form
Sistema Costarricense de Información Jurídica. (n.d.). Reglamento para la Investigación Clínica en los Servicios Asistenciales de la Caja Costarricense de Seguro Social. http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=49956&nValor3=53550&strTipM=TC